بازار کار شغل مسئول فنی تجهیزات پزشکی ( به انگلیسی Medical Devices Technical Manager) در ایران به دلیل الزام قانونی سازمان غذا و دارو برای فعالیت شرکتهای واردکننده، تولیدکننده و توزیعکننده تجهیزات پزشکی، نسبتاً پایدار و مستمر است. طبق دستورالعمل وزارت بهداشت حضور مسئول فنی تجهیزات پزشکی در شرکتهای تولیدکننده، واردکننده یا توزیعکننده تجهیزات پزشکی الزامی است و بدون حضور مسئول فنیِ دارای مجوز معتبر، هیچ شرکتی اجازه دریافت، تمدید یا استفاده از پروانه فعالیت نخواهد داشت. در شرکتهای ساختاریافته، این شغل زیرمجموعه واحدهای "تضمین کیفیت (QA)"، "مدیریت فنی"، یا "ثبت و مجوزها" تعریف میشود اما در شرکتهای کوچک، مسئول فنی ممکن است همزمان مسئولیتهای اجرایی، نظارتی، ثبتی و بازرگانی را نیز بر عهده داشته باشد. این شغل مسئولیت نظارت بر فرآیندهای تولید، واردات، نگهداری و تعمیر و عیبیابی تجهیزات پزشکی را دارد. باتوجه به بررسی کارشناسان ایران استخدام از مجموع آگهیهای این حوزه، لازم به توضیح است که استخدام در جایگاه مسئول فنی تجهیزات پزشکی مستلزم برخورداری از مجموعهای از شرایط قانونی، صلاحیتهای حرفهای و الزامات تخصصی است که هم از سوی سازمان غذا و دارو تعریف شده و هم توسط کارفرمایان در فرآیند جذب مورد ارزیابی قرار میگیرد. مهمترین شرط قانونی برای استخدام و فعالیت در این حوزه، داشتن گواهی پایان دوره آموزشی مسئولیت فنی تجهیزات پزشکی و ثبت موفق اطلاعات در سامانه IMED است. بدون داشتن کد مسئولیت فنی تأییدشده، امکان تصدی این سمت در هیچ مجموعهای مجاز نیست. دورههای آموزشی یادشده از سوی مؤسسات مورد تأیید وزارت بهداشت برگزار میشوند و محتوای آن شامل قوانین نظارتی، الزامات فنی، سامانههای ثبت، استانداردهای بینالمللی و اصول کنترل کیفیت میباشند. بررسیها حاکی از آن است که اغلب کارفرمایان در آگهیهای استخدامی عمدتاً داشتن این مدرک را شرط اولیه پذیرش همکاری میدانند. از نظر مدرک تحصیلی، اغلب کارفرمایان حداقل مدرک کارشناسی در یکی از رشتههای مهندسی پزشکی، مهندسی برق، مهندسی مکانیک، مهندسی شیمی، شیمی، پلیمر یا علوم آزمایشگاهی را به عنوان رشتههای مورد تأیید اعلام میکنند. هرچند اولویت معمولاً با مهندسی پزشکی است، اما نوع محصولات شرکت و زمینه فعالیت (تولید، واردات، توزیع، خدمات) میتواند در تعیین رشته ترجیحی نقش داشته باشد. در شرکتهایی که تجهیزات با فناوری بالا مانند دستگاههای تصویربرداری، اتاق عمل یا تجهیزات آزمایشگاهی عرضه میکنند، مهندسان برق، مکانیک یا کامپیوتر نیز در اولویت قرار میگیرند. توانمندیهای مورد انتظار از مسئول فنی تجهیزات پزشکی ترکیبی از مهارتهای فنی، نرمافزاری، سازمانی و رفتاری است که متناسب با نوع فعالیت شرکت (تولید، واردات، توزیع یا خدمات) تعیین میشود. اما تحلیل آگهیهای واقعی و نیازمندیهای عمومی بازار نشان میدهد که مجموعهای از مهارتها تقریباً در تمامی فرصتهای شغلی این حوزه بهطور مشترک مورد تأکید قرار میگیرند. در درجه اول، تسلط بر سامانههای رسمی وزارت بهداشت مانند IMED، TTAC، و در مواردی سامانه جامع تجارت، جزو مهارتهای پایه محسوب میشود. در شرکتهای تولیدی، مهارت در شناخت استانداردهای ISO 13485، اصول تضمین کیفیت، نگارش روش اجرایی، نمونهبرداری، ارزیابی مواد اولیه و تهیه فایل فنی (Technical File) اهمیت ویژه دارد. آشنایی با ساختار فایل CTD و توان مستندسازی محصول بر اساس الزامات سازمان غذا و دارو نیز از جمله توانمندیهایی است که در موقعیتهای شغلی حرفهایتر صراحتاً درخواست میشود. باتوجه به بررسیهای کارشناسان ایران استخدام، از نظر جنسیت بخش عمدهای از کارفرمایان هم از میان آقایان و هم از میانم خانمها نیرو جذب میکنند و ملاک اصلی کارفرمایان برای جذب نیرو، تخصص و توانمندی است، نه جنسیت.